YBB00022005-2-2015 中硼硅玻璃瓶耐内压力试验机
添加时间: 2025-02-04 18:08:23 | 作者: 钢绞线试验机
在国内输液包装领域,玻璃输液瓶长期占据主导地位,尽管近年来塑料输液容器市场占有率逐步增长,但优质轻量的Ⅱ型玻璃输液瓶,特别是中硼硅玻璃输液瓶,因其独特的性能优势,依然保持着一定的市场竞争力。中硼硅玻璃输液瓶以其光洁透明、易于消毒、耐侵蚀、耐高温以及出色的密封性能,成为普通输液剂的理想包装选择。为了确认和保证这类关键医疗用品的质量与安全,三泉中石依据标准YBB00022005-2-2015,特此介绍中硼硅玻璃输液瓶内压力的测定方法。
随着医疗技术的慢慢的提升,对输液瓶的耐内压力性能要求日益严格。准确的测定方法对于保障输液瓶在运输、储存及使用的过程中的安全性至关重要。
本次测定采用的是三泉中石的玻璃瓶耐内压力试验机NLY-03,该设备严格遵循YBB00022005-2015标准设计,专为中硼硅玻璃输液瓶的耐内压力测试而定制。
本标准非常适合于盛装大容量注射液的中硼硅玻璃输液瓶,确保其在承受一定内压力时不发生破裂,从而维护药品的完整性和患者的安全。
依据YBB00172003-2015耐内压力测定法,测试过程分为两类,具体依据仪器设施的种类而定。本次介绍的是第一法,即在预定时间内施加均匀内压力的试验方法。
仪器装置要求:供试品需在悬挂状态下做试验,瓶口便于夹持于试验仪器上。试验过程中,压头与瓶口封合面间需有弹性物质密封,确保加压介质无泄漏。设备能以0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率加压至预定值,并维持压力恒定直至预定时间结束。同时,仪器需能显示试验终止时的压力值。
(1)预处理:供试品在室温下静置30分钟,避免任何可能会影响其耐内压力性能的机械或热性能测试。
(3)通过性试验:使供试品内压力达到预定值(如0.6MPa),并维持恒压60秒±2秒。若设备具备压力值修正功能,保压时间可灵活调整。
(4)递增性试验:在完成通过性试验后,以0.1MPa或0.2MPa的递增量继续加压,直至容器破损率达到50%或100%,记录相关压力数据。
递增性试验:记录首次破裂时的压力、该压力下破裂的瓶子数、达到预定破损百分数所需的压力(精确至0.01MPa)、平均破裂压力及标准偏差。
通过上述严格的测定方法,使用玻璃瓶耐内压力试验机NLY-03,三泉中石作为专业的药品包装检验测试仪器供应商,不仅仅可以有效评估中硼硅玻璃输液瓶的耐内压力性能,确保其在实际应用中的安全性和可靠性,还能为药品包装行业提供从设计、测试到优化的全套解决方案。